南京沃拓实验仪器设备有限公司

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步入式药品稳定性试验箱
步入式药品稳定性试验箱 
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产品特点:
一、产品用途:
以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
二、产品特点:
1. 7寸触摸式彩色液晶操作屏。
2. 采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿精确并安全可靠。
3. 独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
4.完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。
5. 资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
6.防锁装置,人在试验室内可安全出入。
7.数据设定:定值模式、程序模式、可编程序50种模式、每种可设置99段控制步骤、每个步骤可以设置0-999小时程序、可用U盘导入导出程序模式文件
8.运行方式:定值运转、程序运转、程序可以周期段数、时间任意设定
9.进口全封闭压缩机、独创双压缩机组、低温差是使用小压缩机、温差大时、启用大压缩机组、低温深冷时、双压缩机组同时制冷、可靠性高、双保险、效率高节能、环保
选配部件:
1、可根据用户需求添加短信报警(选配)
2、可选配二氧化碳发生装置(选配)
3、可制作低温深冷温度-15、-25℃(选配)
4、RS485接口和通讯软件  
5、短信报警功能   

技术参数

1.操作界面:液晶显示
2.温度传感器:PT100
3.控制方式:PID控制
4.温度范围:-5-50℃
5.使用环境温度:RT+5-35℃
6.温度波动度:≤±1
7.控温精度:±0.5℃
8.温度偏差:≤±1℃(空载下)
9.温度均匀度:≤±2℃(空载下)
10.适度范围:20%-95%RH
11.湿度波动度:≤±5%RH
12.光照范围:LED灯照明   3000-12000LUX
13.功率:5-20KW
14.换气:定时换气
15.杀菌:定时紫外杀菌
(在此参数基础上可根据客户需求定做不同规格的综合药品试验培养箱)
药品稳定性试验箱:
执行与满足标准
2015年版药典药物稳定性试验知道原则和GB/T10586-2006有关条款制造
稳定性实验要求
在ICH指南中、在功能性、性能和文件方面、GMP和FDA定义要求、西方国家(日本、美国)同意制定一个共用的稳定性试验、这些试验的目标是集合信息、作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐、最终目标是在规定周期中、证明药品暴露在温度、光照、湿度下的稳定性。


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